紧密连接蛋白-18.2(Claudin-18.2)抗体试剂(免疫组织化学法)
基本信息
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器械名称
紧密连接蛋白-18.2(Claudin-18.2)抗体试剂(免疫组织化学法)
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注册证/备案号
湘长械备20240480号
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管理类别
第一类
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公司名称
湖南合创思医疗科技有限公司
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公司地址
湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路336号慧谷科技产业园A9栋301-305
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生产地址
湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路336号慧谷科技产业园A9栋301-305
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
长沙市市场监督管理局
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批准/备案日期
2024-12-20
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有效期至
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型号规格
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结构及组成
型号HM2301的组成成分有:鼠抗人Claudin-18.2单克隆抗体、纯水、牛血清白蛋白、甘油、Tris碱、盐酸、吐温-20、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮。型号HR2301的组成成分有:兔抗人Claudin-18.2单克隆抗体、纯水、牛血清白蛋白、甘油、Tris碱、盐酸、吐温-20、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮。
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适用范围
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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产品储存条件及有效期
12个月,2-8℃。
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附件
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备注
12个月,2-8℃。
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变更情况
医疗器械唯一标识